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北京方案

[ 2019-05-23 09:23 ]

1.造血幹細胞移植:

造血干细胞移植(HSCT)团队在所长黄晓军教授、副所长刘开彦教授、张晓辉教授的带领下发展最为突出,每年完成的HSCT例数居全国之首,亚洲第一;是引领国际的、全球最大的异基因造血干细胞移植中心和国家重点学科、临床重点专科和国家药物临床试验机构认定專業;是科技部、教育部创新团队和国家自然科学基金创新研究群体;黄晓军教授带领团队获国家科技进步二等奖2项、何梁何利科技进步奖、转化医学杰出贡献奖及吴阶平医药创新奖;获批国家血液病临床医学研究中心。

異基因造血幹細胞移植是治愈白血病最有效的方法之一,由于移植排斥,長期僅能采用人類白細胞分化抗原(HLA)全合供者,國際公認單倍型相合(HLA不合/半相合)移植難以被逾越,供者來源匮乏是世界性難題。

黄晓军教授带领团队紧密围绕核心科学问题—免疫耐受和免疫重建,在国家重点研发计划,“973”、“863”,国自然重点项目等支持下,突破单倍型相合移植“临床禁区”,创建国际公认的非体外去T单倍型相合造血干细胞移植体系、被国际同行称为“北京方案”(Beijing Protocol):①首次实现HLA不合程度与临床疗效无关,系列成果被国际公认;②首先发现年轻、男性优选、母亲次选的单倍型相合供者优选原则;③推动造血干细胞移植领域全新理念的形成:单倍型相合移植治疗白血病优于化疗、与全合移植疗效相同,3年总生存率达74-79%。④拓展移植适应证:创建适合不同疾病、状态、年龄的多项个性化移植方案,显著提高疗效、使大于50岁与小于50岁的病人疗效一致;单倍型相合移植治疗重型再生障碍性贫血获重大突破,取得与全合移植相同疗效,3年总生存率达86-89%;⑤阐明骨髓微环境受损是移植后植入不良的新机制,并发现他汀和易维适可通过改善骨髓微环境来促进移植后造血恢复,创建植入不良防治新方法。

此外,在移植後失敗的主要原因—白血病複發和移植物抗宿主病的防治方面獲得突破,提供原創解決方案,顯著提高生存和療效。

世界骨髓移植協會主席等國際權威評述:“北京方案”爲“缺乏相合供者的可靠移植方案”、“基本使人人都有移植供者”,“北京方案已成爲全球單倍型相合移植新標准”。全國100多家中心實施“北京方案”,該方案成爲中國首位造血幹細胞移植模式,並推廣至意大利、法國等,是目前全球應用最廣泛、療效最好的單倍型相合移植體系之一;相關成果被歐美等40項國際指南/共識引用。


2.白血病:

北京大學血液病研究所普通血液病區床位數110余張,主要收治各類白血病及造血系統疑難疾病患者。北京大學血液病研究所在國際水平的診斷平台下,白血病診療領域國內領先,獨具特色:1)急、慢性白血病領域,在黃曉軍教授、江倩教授、江浩主任醫師所帶領團隊的共同努力下,不斷推廣規範化診療的理念,實現急性白血病精准分層治療。2)證實口服砷劑可替代靜脈砷劑治療急性早幼粒白血病,闡明砷劑耐藥新機制,並證實口服砷劑聯合維甲酸可治愈非高危急性早幼粒白血病。3)在追求完善的遺傳分子學診斷的基礎上,探索評估微小殘留白血病水平對急性白血病緩解後選擇治療策略的指導意義,如AML伴t(8:21)等CBF白血病緩解後的分層診療經驗,改變了歐洲指南中該類白血病的移植適應症。4)預激方案與低劑量聯合誘導化療優化治療老年急性髓系白血病,保證總反應率的前提下,降低了早期死亡率。5)關注複發難治及高危急性白血病,目前開展多項分子靶向治療國內外臨床研究。6)實現了慢性粒細胞白血病分子檢測國際標准化,帶領全國普及規範的疾病管理概念,推廣精准的疾病監測體系。近年,江倩教授倡導關注慢性血液病患者健康相關生活質量等患者報告結局的研究,得到業界的廣泛贊同和響應,推動了針對中國血液病患者的人文醫學領域的新興研究。7)參與急慢性白血病中國專家共識及指南的制定。


3.骨髓瘤/淋巴瘤:

北京大学血液病研究所于2007年成立多发性骨髓瘤(MM)專業组。2014年9月建立多发性骨髓瘤病区,床位数35张,日间病房5张,总床位数40张,路瑾为病区负责人;2015年成立北大血研所多发性骨髓瘤暨淋巴瘤诊疗中心,原发系统性淀粉样变性诊疗中心,在路瑾、杨申淼、王峰蓉大夫的团队合作下,建成一支具有综合诊治浆细胞疾病的高水平团队。2015年在全国首次设立多发性骨髓瘤专病护士。2017年1月3日搬至清河院区,缩减床位至34张,取消日间病房。(1)牵头在全国建立MMFISH检测平台,为标准化诊断奠定基础。在国际首次探讨新型分子标志物的意义。(2)牵头制定多个指南,推动疾病规范化诊治:包括《中国多发性骨髓瘤诊治指南》、《系统性轻链型淀粉样变性诊断及治疗指南》、《多发性骨髓瘤肾脏损伤诊治专家共识》、《多发性骨髓瘤骨病诊治专家共识》,作为国际骨髓瘤工作组成员参与多个国际指南的编写。承担多发性骨髓瘤规范化诊治国家级继续医学教育项目已逾10年。(3)牵头成立專業学组:2015年中国医师协会多发性骨髓瘤專業委员会(CMC)并举办年会;2017年牵头成立老年医学会血液分会多发性骨髓瘤学组,推动行业进步。


4.出凝血疾病:

北京大學人民醫院血研所是國內具有國際水平/國內領先的出凝血疾病診療中心之一。(1)多中心前瞻性研究發現二線免疫性血小板減少症(ITP)治療新方案:張曉輝教授在國際上首次建立,全反式維甲酸(ATRA)對ITP治療可能發揮重要作用。研究ATRA聯合達那唑在非脾切除的激素耐藥/複發性ITP患者療效和安全性。接受ATRA治療的患者的持續反應患者療效好;該項研究是國際首次ATRA隨機對照臨床研究,研究成果發表于《柳葉刀血液學》。同期配發的評述認爲ATRA是免疫性血小板減少症二線治療開拓性新方案。(2)建立肝病患者血小板減少的治療新方法:本中心首先發現應用核苷類似物(NA)聯合低劑量潑尼松或環孢素A,是肝病患者血小板減少的有效治療方法;開展乙型肝病相關血小板減少症患者伴甲減,研究發現潑尼松和左旋甲狀腺素聯合治療,可降低出血風險和改善血小板恢複。(3)發現移植後持續性血小板減少(PT)潛在治療新方法:黃曉軍教授在國際上首次發現骨髓微環境組分和功能,內皮祖細胞和巨核細胞等異常是造血幹細胞移植後血小板減少病因;阿托伐他汀糾正其數量和功能改變。張曉輝教授等建立並闡明移植後巨核細胞成熟障礙是移植後PT的重要原因,建立新的治療手段。(4)建立獲得性血友病治療新方法,並在全國推廣:本中心牽頭全國多中心臨床研究,低劑量rFVIIa聯合FVIII方案有效性爲95%,顯著高于單藥低劑量rFVIIa治療組。小劑量活化FVIIa和FVIII聯合治療AHA出血,提升了我國的整體AHA治療水平。


5.骨髓衰竭性疾病:

骨髓衰竭性疾病病种主要病种包括骨髓增生异常综合症、获得性再生障碍性贫血和先天性再生障碍性贫血如范克尼贫血等。在黄晓军所长的带领和指导下,2015年组建了骨髓衰竭性疾病專業组。

(1)骨髓增生异常综合症(MDS)规范诊断和分层治疗:借助我院规范的这诊断平台,对MDS患者做做到精确诊断和危险度分层;结合本单位的治疗效果对患者的治疗决策进行精准性指导。采用北京方案进行的单倍体移植治疗MDS做到了和配型相合的同胞相似的疗效,对于60岁以上MDS患者采用了RIC单倍体预处理方案,取得了和60岁以下患者相似移植的效果。②正在建立再生障碍性贫血的规范诊断和免疫抑制剂疗效预测体系,以期对初治重型再障患者进行造血干细胞移植或者强化免疫治疗方式做出提前预判和合理选择,结合患者发病年龄、残留造血情况预测ATG的疗效,根据患者年龄和供者情况建议移植时机,不同患者尽早进入相适应的的治疗路径以缩短治疗周期,减少医疗费用。每年完成重型再障强化免疫治疗(ATG)约12~20例,治疗反应率接近75%。③ 单倍体移植治疗SAA取得了满意的疗效:2006年我院成功完成国际首例非体外去T单倍体造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血,从此建立了单倍体移植治疗重症再生障碍性贫血的非体外去T移植模式,并通过多中心研究验证了北京方案单倍体移植和同胞相合移植可以达到相似疗效,无病存活率达80%以上。亿家彩票2017年异基因移植治疗重症再生障碍性贫血患者超过100例,单倍体移植超过80例,成为单倍体移植治疗SAA经验最多的科室之一。对于体弱耐受性差的移植高危人群,采用减低环磷酰胺剂量的预处理方案也取得了很好的疗效。④建立的非体外去T单倍体移植治疗范克尼贫血的方案,使患者无病存活率达到80%以上。

(2)在骨髓衰竭性疾病的治療上,我院實現了在同一個科室移植醫生和非移植移植醫生根據本單位最新數據進行多角度評估,體現了整體治療的理念,使臨床決策更高效。


6.搭建血液系統疾病精准診斷平台:

北京大學血液病研究所(簡稱中心)組建了由劉豔榮研究員、常英軍教授、石紅霞主任醫師、阮國瑞研究員、秦亞溱研究員和趙曉甦副研究員爲核心成員的團隊,搭建了具有國際水准、國內一流水平的集形態學、組織病理學、細胞生物學、分子生物學、細胞遺傳學以及多組學爲一體的規範化、精准診斷平台。

(1)国际标准化的分子诊断平台:2011年,中心成为国内首个BCR-ABL国际标准(IS)参比实验室,负责天津血液病研究所、上海血液病研究所、江苏省血液病研究所等国家或省部级重点学科中心实验室的认证工作,使国内IS参比实验室已达到50余家。中心应邀参编了Springer Protocols中的《Chronic myeloid leukemia》专著的“Molecular Detection of BCR-ABL in Chronic Myeloid Leukemia”部分。主持制定《BCR-ABL酪氨酸激酶区突变检测实验室规范中国专家共识(2015年版)》和《中国慢性髓性白血病诊疗监测规范(2014年版)》。通过转化研究发现10种以上新的血液肿瘤相关基因突变,研发了多种白血病、多发性骨髓瘤等新的分子标记物,已授权相关专利18项,15项专利已在临床应用。

(2)國內領先多參數流式細胞診斷平台:中心具備與國際接軌的惡性血液病免疫表型分析、微小殘留檢測、CD34+細胞檢測以及造血幹細胞移植後免疫評估等體系,實現了惡性血液病患者複發的早期預警預測、爲危險分層指導的治療提供了生物學標記。劉豔榮研究員主持制定國內首個《CD34陽性細胞絕對計數的流式細胞術測定指南》、《四色流式細胞術用于急性白血病免疫分型的中國專家共識》以及《多參數流式細胞術檢測急性白血病及漿細胞腫瘤微小殘留病中國專家共識(2017年版)》。

(3)規範化的細胞遺傳學診斷平台:中心先後承擔衛生部“熒光原位雜交技術(FISH)檢測多發性骨髓瘤和慢性淋巴細胞白血病(CLL)分子細胞遺傳學異常的應用研究”以及“FISH在骨髓增生異常綜合征(MDS)的診斷/鑒別診斷及預後評估中的臨床研究”等全國多中心研究課題。由黃曉軍教授牽頭的CLL、多發性骨髓瘤(MM)、MDS細胞遺傳學研究不僅提供了我國這三類疾病診治提供了可靠的流行病學數據,而且規範了我國細胞遺傳學臨床診斷技術和方法,使我國細胞遺傳學診斷技術在惡性血液病診治、預後評估方面與國際水平接軌。

(4)規範化的惡性血液病和移植後病原微生物診斷平台:中心建立了惡性血液病化療以及造血幹細胞移植後病原微生物檢測的規範化平台,黃曉軍教授牽頭制定的《血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌病的診斷標准與治療原則》已經五次修改,診斷標准的推廣普及極大提升了我國血液病患者侵襲性真菌感染檢測、診斷的規範化和標准化,促進了全國前瞻性、多中心、臨床研究的開展,以及搶先治療的臨床應用,顯著降低了惡性血液病患者感染死亡率。

(5)國內領先的血液病理/形態診斷平台:陸道培院士自二十世紀六十年代初創建血液形態學實驗室,八十年代王德炳教授建立血液病理診斷平台,形成國內領先的血液病理/形態診斷平台,極大提高了毛細胞白血病等惡性血液病的診斷水平。

(6)中心的劉豔榮教授、阮國瑞研究員、常英軍教授等在血液精准診斷技術方面的規範化推廣促進了我國惡性血液病從診斷、鑒別診斷、預後分層、精准治療等整體水平的提高。


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